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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清

簡(jiǎn)要描述:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
Rheumatoid Arthritis serum Human
該制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估,并針對(duì)第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清 (W1066) 進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2024-08-08

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品介紹:

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code(貨號(hào)): 95/544

英文名稱:Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名稱:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料的原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

本標(biāo)準(zhǔn)品由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

單位:每安瓿 100 國(guó)際單位

該制劑 64/003 由 13 個(gè)國(guó)家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估,并針對(duì)第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清 (W1066) 進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測(cè)定。在大多數(shù)測(cè)定中,該制劑在免疫學(xué)上與第一個(gè) IS 相似,并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。


NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品用途及注意事項(xiàng):

產(chǎn)品用途:

第 2 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品代碼 64/003)旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)測(cè)定。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征,并被證明具有與類風(fēng)濕血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ篸i一個(gè)世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(代碼:W1066)和di一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(代碼:64/002),兩者都來自與64/003相同的血清庫(kù)。[1]

安瓿材料已經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性。現(xiàn)在已經(jīng)證明,通過PCR檢測(cè),這種制劑對(duì)HCV RNA呈陽(yáng)性。


注意事項(xiàng):

該制劑含有人源性材料,最終產(chǎn)品或衍生物的源材料已經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性,HCV RNA 呈陽(yáng)性。 該制劑不適用于人類或動(dòng)物。 與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序來使用和丟棄。 此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心,以避免割傷。


部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表:

84/685狗毛提取物,WHO標(biāo)準(zhǔn)品
82/512甲狀旁腺激素,牛型,合成 (1-34) 片段
96/528可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型,(人rDNA 來源)
21/142第 9 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物,人
15/180凝/血因子XI(2016第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
凝/血因子XII(2017第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
17/102前列腺特異性抗原(人類)
08/204促甲狀腺抗體(第2個(gè)I.S.)
62/014豬賴氨酸加壓素
93/668白細(xì)胞介素-1 β(小鼠rDNA 來源)
20/304用于 NGS (DNA-Gut-HiLo) 分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑
02/228IVIG + anti-D 用于陰性對(duì)照 IVIG(WHO 參比試劑)
19/246人類血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-165VEGF165
77/616十二草花粉提取物
91/678白細(xì)胞介素-9(人rDNA來源)
76/575催產(chǎn)素
02/342人血漿C蛋白(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))





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